Úvod: Systém Unikátní Identifikace Zařízení (UDI) přináší zásadní změnu v sledovatelnosti zdravotnických prostředků, a to i v České republice. Implementace UDI je klíčovým krokem ke zlepšení bezpečnosti a transparentnosti v medicíně.
Co Je UDI a Jaké Jsou Jeho Výhody? UDI je globální systém pro jednoznačnou identifikaci zdravotnických prostředků. Pomáhá zlepšovat sledovatelnost produktů, což usnadňuje rychlou a přesnou identifikaci zařízení, sledování jeho distribuce a efektivní řízení případných bezpečnostních problémů.
Implementace UDI v ČR: V České republice platí povinnost přiřadit UDI od 26. května 2021 pro zdravotnické prostředky a od 26. května 2022 pro diagnostické prostředky in vitro. Dále, povinnost registrovat údaje o UDI do databáze Eudamed začíná od 26. listopadu 2022 pro zdravotnické prostředky a od 26. listopadu 2023 pro diagnostické prostředky in vitro.
Jak UDI Ovlivňuje Zdravotnický Sektor? Zavádění UDI znamená pro výrobce zdravotnických prostředků nutnost začlenit UDI kódy do svých produktů a zaznamenávat je v globálních databázích. Toto umožňuje zdravotnickým pracovníkům, regulátorům a pacientům přístup k důležitým informacím o zařízeních.
Závěr: Implementace UDI systému v České republice je důležitým krokem k zajištění vysoké úrovně bezpečnosti a transparentnosti v oblasti zdravotnické péče. Systém UDI přispívá k ochraně pacientů a zvyšuje efektivitu zdravotnických služeb.
Další Informace: Pro podrobnější informace o implementaci UDI systému v České republice a jeho vlivu na zdravotnické prostředky navštivte oficiální stránky Národního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a jiné relevantní zdroje:
- NISZP – UDI - otázky a odpovědi: NISZP - UDI
- Informace o povinných lhůtách pro splnění požadavků UDI: Povinné lhůty UDI
Tyto zdroje poskytují oficiální a aktuální informace o UDI systému, jeho implementaci a dopadech na zdravotnické prostředky v České republice.