UDI kód

Kód UDI je jedinečný identifikační systém pro zdravotnické prostředky, který zajišťuje sledovatelnost a bezpečnost výrobků v rámci celého jejich životního cyklu. Tento systém byl zaveden na základě evropského nařízení MDR (2017/745) a umožňuje přesnou identifikaci každého zdravotnického prostředku na trhu.

Skládá se ze dvou částí:

• DI (Device Identifier): pevná část UDI, která identifikuje konkrétní výrobek a jeho výrobce.
• PI (Production Identifier): proměnná část obsahující výrobní data, jako je číslo šarže, datum expirace nebo sériové číslo.

Využití:

• Registrace produktů v databázi EUDAMED.
• Sledovatelnost zdravotnických prostředků od výrobce až k pacientovi.
• Rychlé stahování nevyhovujících výrobků z trhu.
• Zajištění bezpečnosti a kvality zdravotnických prostředků.

Kde se používá:

• Na etiketách zdravotnických prostředků (obaly, štítky).
• V informačních systémech zdravotnických zařízení a registračních systémech (např. EUDAMED).

✅ Povinné pro zdravotnické prostředky všech tříd podle MDR a IVDR.
✅ Zvyšuje transparentnost a bezpečnost pro pacienty i zdravotnický personál.